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达观愿与业内同行分享 助力各企业在大数据浪潮来临之际一起破浪前行

RPA 智能比对产品说明书:1 小时审核百份,零差错合规!

在数字化转型浪潮中,企业面临海量产品说明书、技术文档、合规文件等审核比对工作的效率瓶颈。以医疗器械行业为例,某企业每款产品需配套 50 + 份说明书文档,人工审核每份需 40 分钟,因参数不一致、条款冲突导致的错误率高达 6%,合规检查反复返工。传统模式下,人工逐字比对不仅耗时费力,更因专业差异导致合规风险频发。达观 RPA 智能比对产品应运而生,以 “1 小时审核百份、零差错合规” 的颠覆性能力,重新定义产品说明书审核流程的效率与安全边界。

一、核心功能:从规则驱动到 AI 赋能的智能进化

达观 RPA 智能比对系统基于 “RPA+AI+IDP” 技术矩阵,构建全流程自动化说明书审核体系:

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1.多源文档抓取与整合

系统支持自动登录产品管理系统、文档库、OA 等 20 + 数据源,抓取产品说明书、技术参数表、合规条款等结构化 / 非结构化文档。例如,某汽车厂商通过达观 RPA 自动获取不同版本车型说明书,单份文档调取时间从 15 分钟缩短至 2 秒。其独创的格式自适应技术,可自动识别 PDF、Word、扫描件等 10 余种文件类型,处理速度达 150 页 / 分钟,数据准确率超 99.92%。

2.智能比对引擎与异常识别

    • 多维度比对:涵盖参数一致性(性能指标、规格参数)、条款逻辑性(安全说明、操作流程)、格式规范性(字体、标识、符号)等 15 类比对规则。某电子设备企业对 300 页产品说明书的智能比对仅需 5 分钟,人工复核效率提升 8 倍。
    • 异常预警机制:系统实时标记参数冲突、条款缺失、表述歧义等风险点,如某医疗器械企业说明书审核中,自动识别禁忌症描述不一致并触发标注,错误率从 6% 降至 0.03%。

3.智能审核与合规校验

内置各行业法规标准库,支持动态配置审核规则。例如,某制药企业药品说明书审核中,系统自动校验不良反应描述、用法用量等 20 项合规指标,流程周期从 96 小时缩短至 8 小时,错误率从 5.2% 降至 0.28%。达观 RPA 的 “规则 + 学习” 双引擎,可通过历史数据训练优化审核策略,实现持续进化。

二、技术优势:三大核心能力构筑行业壁垒
  1. AI 深度融合的认知智能
    • NLP 语义理解:达观自研自然语言处理技术,可解析说明书中的 “警告”“注意事项” 等关键条款,识别隐含逻辑冲突。在某家电企业说明书审核场景中,关键条款识别准确率达 98.5%,人工复核时间减少 75%。
    • OCR 智能识别:支持复杂图表、公式、特殊符号识别,某仪器仪表企业技术说明书处理中,参数表识别准确率超 96%,处理效率提升 20 倍。
  1. 高可靠的自动化执行体系
    • 7×24 小时稳定运行:某医疗器械企业文档审核场景中,达观 RPA 连续 365 天无故障运行,处理效率提升 85%,替代 3 名全职审核人员工作量。
    • 异常容错机制:系统自动捕获格式错误、版本混乱等异常,支持重试、标记记录、人工干预后继续执行,失败率从 25% 降至 < 3%。
  1. 信创全适配与安全合规

达观 RPA 通过国家等保三级认证,全面兼容麒麟 OS、达梦数据库等信创生态。其操作审计日志覆盖每个机器人动作,满足 FDA、ISO 13485 等合规要求,某医疗企业借此顺利通过 GMP 认证,合规检查时间减少 65%。

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三、应用场景:全行业覆盖的说明书智能审核解决方案
  1. 医疗健康行业:合规与精准的双重保障
    • 药品说明书审核:某制药集团部署达观 RPA 后,日均处理 800 份药品说明书修订稿,审核效率提升 10 倍,关键参数一致性准确率达 99.95%。
    • 医疗器械文档校验:某企业通过达观 RPA 自动完成产品技术要求与说明书的比对,上市前审核周期缩短 80%,避免因描述不一致导致的注册延误。
  1. 制造业:标准化与质量的全面提升
    • 产品说明书合规检查:某汽车集团实现不同车型说明书的参数一致性比对,同款车型全球说明书版本统一率提升至 99%,市场投诉减少 60%。
    • 技术手册版本管控:达观 RPA 自动比对新旧版本技术手册差异,某重工企业变更点识别准确率达 100%,技术文档更新效率提升 15 倍。
  1. 政务领域:标准与规范的严格把控
    • 政策文件比对:某地方市场监管局通过达观 RPA 实现新旧法规文件的条款比对,政策解读准确率提升 90%,企业合规指引发布周期缩短 70%。
    • 标准文档审核:某行业协会文档标准化项目中,达观 RPA 日均处理 500 份行业标准说明书,关键指标一致性核验效率提升 85%,人工成本降低 75%。
四、客户案例:从效率革命到价值重构的真实见证
  1. 某头部医疗器械企业:产品说明书全生命周期管理
    • 痛点:每款医疗器械需配套 20 + 份说明书文档,人工比对不同版本参数需 2 小时 / 份,错误率 6%,常因表述不一致导致注册驳回。
    • 达观方案:部署达观医疗文档智能比对平台,RPA 机器人自动完成文档调取、参数比对、合规校验、差异标注,人工复核时间从 2 小时 / 份降至 20 分钟 / 份,错误率降至 0.05%。
    • 价值:年处理说明书文档 1.2 万份,节省审核人力成本 450 万元,产品注册通过率从 82% 提升至 99.5%,上市周期平均缩短 3 个月。
  1. 某汽车集团:全球车型说明书标准化审核
    • 场景:同一车型不同市场版本说明书参数一致性检查、安全条款本地化合规比对、配置表与说明书匹配校验等 15 + 场景。
    • 成效:单车型说明书审核时间从 5 天缩短至 8 小时,参数不一致问题识别率从 65% 提升至 100%,全球说明书版本统一率提升至 98%,年减少市场召回风险损失超 2000 万元。
  1. 某制药上市公司:药品说明书智能合规校验
    • 挑战:药品说明书需符合《药品说明书和标签管理规定》等 200 + 项法规,人工逐条核对耗时且易遗漏,修订迭代效率低。
    • 突破:达观 RPA 内置医药法规知识库,自动校验适应症表述、不良反应分类等 300 + 检查点,审核效率提升 12 倍,法规符合率达 100%,成功通过国家药监局飞行检查。
五、数据对比:达观 RPA 与传统模式的降维打击

指标

传统人工

达观 RPA 智能比对

提升幅度

单份说明书审核时间

40 分钟

4 分钟(含复核)

90%

错误率

6%

0.03%

99.5%

合规检查耗时

3 小时 / 份

15 分钟 / 份

91.7%

人力成本(年 / 人)

10 万元

2.5 万元(含机器人运维)

75%

日均处理量

30 份

300 份

10 倍

六、合规保障:从流程透明到风险可控的安全体系
  1. 全流程审计追踪

达观 RPA 记录每个比对操作步骤,生成可追溯的审计日志,支持按文档类型、版本、审核节点等维度查询。某医疗企业借此顺利通过 ISO 13485 认证,审核效率提升 85%。

  1. 动态合规规则引擎

系统内置 5000 + 行业合规条款,支持实时更新。例如,某制药企业通过动态配置药品监管法规库,确保说明书修订 100% 合规,避免 500 万元潜在处罚。

  1. 数据安全防护
    • 权限分级管理:支持角色 – 权限 – 文档的三重隔离,某医疗器械企业中,仅注册部门可修改核心技术参数说明。
    • 国产化安全架构:基于信创生态的全栈适配,某政务项目通过等保三级认证,文档泄露风险趋近于零。
七、选择达观 RPA 的五大理由

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  1. 技术领先性:国内唯一实现 “RPA+AI+IDP” 深度融合的智能平台,获吴文俊人工智能奖等 10 + 权威认证。
  2. 行业深度:服务医疗、制造、政务等 20 + 行业,500 + 标杆案例验证,累计处理说明书类文档超 8 亿份。
  3. 快速落地:低代码开发平台支持 3-5 天快速部署,某企业产品说明书审核项目仅用 5 天即上线运行。
  4. 持续进化:每季度迭代优化,某客户使用 1 年后审核效率再提升 18%,ROI 持续扩大。
  5. 生态开放:兼容主流 PLM、DMS 系统,支持与百度智能云千帆平台等大模型无缝对接。
结语

在数字化转型的关键期,达观 RPA 智能比对产品以 “1 小时审核百份、零差错合规” 的硬核实力,为企业提供降本增效、合规避险的双重保障。从医疗产品注册到制造业标准化,从政务规范到行业标准,达观 RPA 已成为 2000 + 企业的共同选择。